संपत्ति प्रोफ़ाइल

lecanemab-irmb · Biogen (BIIB)

संकेत: प्रारंभिक अल्जाइमर रोग (अल्जाइमर रोग के कारण हल्की संज्ञानात्मक हानि या हल्का मनोभ्रंश)
अन्य नाम: LEQEMBI IQLIK, lecanemab subcutaneous injection, LEQEMBI

कंपनी

बायोजेन एक स्थापित बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो न्यूरोडीजेनेरेटिव और दुर्लभ बीमारियों के उपचार पर केंद्रित है। इसका घटता हुआ मल्टीपल स्केलेरोसिस फ्रैंचाइज़ी इसका सबसे बड़ा राजस्व जनरेटर है और इसने 2025 में कुल राजस्व का 40% योगदान दिया। बायोजेन रोश (2025 में…

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कैलेंडर पर

इस अवधि में कुछ निर्धारित नहीं है।

समयरेखा

नवीनतम पहले।

निर्णायक

13 जुल॰ 2026

09:38 pm

एफडीए ने एलईक्यूईएमबीआई आईक्यूएलआईके (लेकानेमैब-आईआरएमबी) उपचर्म आरंभ खुराक को मंजूरी दी

FDA मंज़ूरीकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

8 मई 2026

06:30 am

Eisai/Biogen: FDA LEQEMBI IQLIK sBLA समीक्षा को 3 महीने बढ़ाता है

PDUFA तारीख़ बढ़ाई गईकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

29 अग॰ 2025

12:00 am

Biogen Inc. · FDA ने Leqembi IQLIK (lecanemab-irmb) को लाइसेंस दिया

FDA मंज़ूरीस्रोत रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

16 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअज्ञात

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईचिंताजनक

Eisai/Biogen: FDA LEQEMBI IQLIK sBLA समीक्षा को 3 महीने बढ़ाता है

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

संबंधित कंपनियाँ

हर संबंध उस फाइलिंग पर आधारित है जिसमें उसका उल्लेख हुआ।

Eisai Co., Ltd. अमेरिका में सूचीबद्ध नहींसाझेदार

BIIBBiogenस्वामी

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति 8 मई 2026
कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति 13 जुल॰ 2026

हर तारीख़ को जुड़े प्राथमिक स्रोत से सत्यापित करें। केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।

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