एफडीए ने एलईक्यूईएमबीआई आईक्यूएलआईके (लेकानेमैब-आईआरएमबी) उपचर्म आरंभ खुराक को मंजूरी दी

एफडीए ने प्रारंभिक अल्जाइमर रोग के लिए साप्ताहिक उपचर्म लेकेनेमैब-आईआरएमबी (एलईक्यूईएमबीआई आईक्यूएलआईके) को आरंभ खुराक के रूप में एसबीएलए को मंजूरी दी। यह आरंभ और रखरखाव के लिए पहला घरेलू ऑटोइंजेक्टर विकल्प प्रदान करता है, जिससे रोगी उपचार के दौरान आईवी और एससी प्रशासन के बीच स्विच कर सकते हैं। अमेरिका में लॉन्च की योजना अगस्त 2026 के अंत में है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 13 जुल॰ 2026, 09:38 pm
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: BIIBBiogen
संपत्ति: lecanemab-irmb
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

प्रारंभिक अल्जाइमर रोग के लिए आरंभ खुराक के रूप में एलईक्यूईएमबीआई आईक्यूएलआईके® (लेकानेमैब-आईआरएमबी) उपचर्म इंजेक्शन को एफडीए ने मंजूरी दी एलईक्यूईएमबीआई आईक्यूएलआईके विश्व स्तर पर एक अनोखा एंटी-एमिलॉइड उपचार है, जो आरंभ और रखरखाव के लिए घरेलू खुराक प्रदान करता है (अमेरिका में स्वीकृत) एलईक्यूईएमबीआई आईक्यूएलआईके को आरंभ खुराक के रूप में अमेरिका में लॉन्च की योजना अगस्त 2026 के अंत में है टोक्यो और कैम्ब्रिज, मास., 13 जुलाई, 2026 (ग्लोब न्यूजवायर) -- ईसाई कंपनी लिमिटेड और बायोजेन इंक. (नैस्डैक: बीआईआईबी) ने घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने प्रारंभिक अल्जाइमर रोग के उपचार के लिए साप्ताहिक लेकेनेमैब-आईआरएमबी उपचर्म इंजेक्शन (ब्रांड नाम: एलईक्यूईएमबीआई आईक्यूएलआईके ®) के लिए पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (एसबीएलए) को मंजूरी दी है। एलईक्यूईएमबीआई आईक्यूएलआईके को ऑटोइंजे

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति