संपत्ति प्रोफ़ाइल

troriluzole · Biohaven (BHVN)

संकेत: स्पिनोसिरेबेलर अटैक्सिया (SCA)
अन्य नाम: Vyglxia

कंपनी

बायोहेवन लिमिटेड एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो इम्यूनोलॉजी, न्यूरोसाइंस और ऑन्कोलॉजी सहित प्रमुख चिकित्सीय क्षेत्रों में जीवन-परिवर्तनकारी उपचारों की खोज, विकास और व्यावसायीकरण पर केंद्रित है। इसके उत्पाद पाइपलाइन में ग्लूटामेट, मायोस्टैटिन,…

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कैलेंडर पर

केवल तिमाही

~ केवल तिमाही

BHVNBiohaven

Biohaven: एफडीए ने एससीए के लिए ट्रोरिलुजोल एनडीए पुनः सबमिशन स्वीकार कर लिया है जिसमें Q1 2027 पीडीयूएफए और एडकॉम की योजनाएं हैं

FDA फ़ैसला (PDUFA)SEC 8-Kकेवल तिमाही

समयरेखा

नवीनतम पहले।

29 अक्टू॰ 2026

08:05 pm

BHVNBiohaven

Biohaven: एफडीए ने ट्रोरिलुजोल (Vyglxia) के लिए एससीए में एनडीए पुनः सबमिशन स्वीकार किया, पीडीयूएफए 1Q27 में

आवेदन स्वीकृतSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें1 अपडेट

22 अक्टू॰ 2026

11:00 am

BHVNBiohaven

Biohaven: एफडीए ने ट्रोरिलुजोल एनडीए पुनः सबमिशन को एससीए के लिए स्वीकार कर लिया है जिसमें 2027 की पहली तिमाही पीडीयूएफए और एडकॉम की योजनाएं हैं

आवेदन स्वीकृतSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

29 अक्टू॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

534 में से 464 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअनुकूल

लक्ष्य तिथि 2027-01-01 अपरिवर्तित

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT04899921	चरण 2	समाप्त	29 मई 2023	1	2 में से 2 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03299166	चरण 2/3	पूर्ण	2 जून 2020	426	57 में से 57 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04641143	चरण 3	पूर्ण	27 अक्टू॰ 2025	456	73 में से 73 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04708834	चरण 3	समाप्त	13 फ़र॰ 2026	772	175 में से 147 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03605667	चरण 2	पूर्ण	15 दिस॰ 2020	350	44 में से 44 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03701399	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	18 फ़र॰ 2022	299	23 में से 21 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02960893	चरण 2/3	पूर्ण	18 अग॰ 2017	141	18 में से 18 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04693351	चरण 3	पूर्ण	29 अप्रैल 2025	589	89 में से 49 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03829241	चरण 3	पूर्ण	14 जन॰ 2020	881	53 में से 53 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

Biohaven के अन्य उत्पाद

इसी कंपनी की अन्य दवाएँ और उम्मीदवार जो इस सेक्टर में ट्रैक किए जाते हैं।

BHV-1300ग्रेव्स रोग BHV-1530उन्नत या मेटास्टैटिक ठोस ट्यूमर (यूरोजेनिक कैंसर, सिर और गर्दन के स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा, नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर और FGFR3-परिवर्तित ट्यूमर सहित)opakalimप्रतिरोधी फोकल मिर्गी