आर्क्यूटिस: एफडीए ने 2 वर्ष की आयु तक प्लाक सोरायसिस के लिए ज़ोरिव क्रीम 0.3% को मंजूरी दी

एफडीए ने ज़ोरिव क्रीम 0.3% को 2 वर्ष की आयु के बच्चों तक प्लाक सोरायसिस के लिए विस्तारित करने वाली एसएनडीए को मंजूरी दी, जिसमें इंटरट्रिजिनस क्षेत्र भी शामिल हैं। यह इस आयु समूह के लिए स्वीकृत पहली एक बार दैनिक, स्टेरॉयड-मुक्त सामयिक दवा है और ज़ोरिव के लिए चार वर्षों में सातवीं एफडीए मंजूरी है। विस्तारित लेबल ने पूर्व आयु प्रतिबंधों को हटा दिया है और शरीर पर कहीं भी उपयोग की अवधि पर कोई प्रतिबंध नहीं लगाता है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 29 जून 2026, 11:06 pm
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: ARQTArcutis
संपत्ति: roflumilast
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 23 फ़र॰ 2027 · मंज़ूर

स्रोत का अंश

एफडीए ने आर्क्यूटिस के ज़ोरिव® (रोफ्लुमिलास्ट) क्रीम 0.3% को 2 वर्ष की आयु के बच्चों में प्लाक सोरायसिस के उपचार के लिए मंजूरी दी ज़ोरिव क्रीम 0.3% 2 वर्ष की आयु के बच्चों में प्लाक सोरायसिस के लिए स्वीकृत पहली एक बार दैनिक, गैर-स्टेरॉयडल थेरेपी है ज़ोरिव क्रीम 0.3% शरीर पर कहीं भी उपयोग के लिए सुरक्षित, प्रभावी और अच्छी तरह सहन की जाने वाली है, उपयोग की अवधि पर कोई प्रतिबंध नहीं चार वर्षों में ज़ोरिव के लिए सातवीं एफडीए मंजूरी वेस्टलेक विलेज, कैलिफोर्निया, 29 जून, 2026 (ग्लोब न्यूजवायर) -- आर्क्यूटिस बायोथेराप्यूटिक्स, इंक. (नास्डैक: ARQT), इम्यूनो-डर्मेटोलॉजी में सार्थक नवाचार विकसित करने पर केंद्रित एक वाणिज्यिक-चरण बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने संकेत का विस्तार करने के लिए पूरक नई दवा आवेदन (एसएनडीए) को मंजूरी दी है

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति