बायोफ्रोंटेरा ने एक्सट्रीमिटीज़, गर्दन और ट्रंक पर एक्टिनिक केराटोसिस के लिए अमेलुज़ पीडीटी के चरण 3 टॉपलाइन परिणाम सकारात्मक बताए

चरण 3 परीक्षण ने विषय पूर्ण निकासी का प्राथमिक समापन बिंदु पूरा किया, वाहन की तुलना में अत्यधिक महत्वपूर्ण श्रेष्ठता (p<0.0003)। बायोफ्रोंटेरा Q3 2026 में FDA को sNDA प्रस्तुत करने की योजना बना रहा है ताकि अमेलुज़ लेबल को चेहरे और खोपड़ी से आगे बढ़ाया जा सके।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 9 फ़र॰ 2026, 02:20 pm
घटना: टॉपलाइन परिणाम
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: BFRIBiofrontera Inc.
संपत्ति: Ameluz
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
घाव निकासी fas: 73.1%
घाव निकासी pps: 80.3%
पूर्ण निकासी fas: 45.6% बनाम 16.7% (p<0.0003)
पूर्ण निकासी pps: 53.2% बनाम 22.2% (p<0.001)

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 बायोफ्रोंटेरा एक्सट्रीमिटीज़, गर्दन और ट्रंक पर एक्टिनिक केराटोसिस के लिए अमेलुज़® पीडीटी के चरण 3 अध्ययन में सकारात्मक परिणामों की घोषणा, प्राथमिक समापन बिंदु पूरा ● अध्ययन निष्कर्षों ने अपना प्राथमिक समापन बिंदु पूरा किया और अमेलुज़® बनाम वाहन जेल के लिए अत्यधिक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण श्रेष्ठता दिखाई (p<0.0003) ● एक्टिनिक केराटोसिस (AK) अमेरिकी त्वचा विशेषज्ञों द्वारा सबसे अधिक निदान की जाने वाली त्वचा की स्थिति है 1 ● यदि उपचार न किया जाए तो AK स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा में प्रगति कर सकता है 2,3 WOBURN, Mass. (February 9, 2026) — Biofrontera Inc. (Nasdaq: BFRI) (“Biofrontera” or the “Company”), एक बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी जो फोटोडायनामिक थेरेपी (PDT) के विकास और व्यावसायीकरण में विशेषज्ञता रखती है, ने आज अपने चरण

SEC 8-K