प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकPDUFA तारीख़ तय
Biofrontera: FDA ने sBCC में Ameluz sNDA की PDUFA तिथि 28 सितंबर 2026 तय की
FDA ने सतही बेसल सेल कार्सिनोमा में Ameluz PDT के लिए sNDA स्वीकार की और 28 सितंबर, 2026 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की। यह एक अल्पकालिक नियामक निर्णय बिंदु स्थापित करता है जो Ameluz PDT प्लेटफॉर्म के लिए स्वीकृत संकेतों का विस्तार कर सकता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 14 मई 2026, 12:00 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
BFRIBiofrontera Inc.- संपत्ति
- Ameluz
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 28 सित॰ 2026 · मंज़ूर
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Biofrontera Inc. Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides a Business Update Woburn, MA (May 14, 2026) (GLOBE NEWSWIRE) — Biofrontera Inc. (NASDAQ: BFRI) (the “Company”), a biopharmaceutical company specializing in the development and commercialization of photodynamic therapy (PDT) in dermatology, today reported financial results for the three months ended March 31, 2026 and provided a business update. First Quarter Financial Highlights ● Revenues for Q1 2026 were $10.1 million, a ~17% increase compared to $8.6 million for the same period in 2025. ● Gross margins were about 80%, an 18 percentage points increase compared to approximately 62% in Q1 2025, reflecting the first full quarter under the new earnout structure following
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