बायोफ्रॉन्टेरा: FDA ने sBCC में Ameluz PDT के लिए sNDA स्वीकार किया; PDUFA सितंबर 2026

प्रेस रिलीज़ में कहा गया है कि FDA ने अपनी फाइलिंग समीक्षा पूरी कर ली है और सतही बेसल सेल कार्सिनोमा में Ameluz PDT के लिए sNDA स्वीकार कर ली है। यह स्वीकृति सितंबर 2026 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित करती है, जो इस नए संकेत के लिए नियामक मार्ग को आगे बढ़ाती है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 19 मार्च 2026, 01:35 pm
घटना: आवेदन स्वीकृत
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: BFRIBiofrontera Inc.
संपत्ति: Ameluz
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 28 सित॰ 2026 · मंज़ूर

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 प्रदर्शनी 99.1 बायोफ्रॉन्टेरा इंक. ने रिकॉर्ड चौथी तिमाही और पूर्ण वर्ष 2025 वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और व्यावसायिक अद्यतन प्रदान किया कॉन्फ्रेंस कॉल आज, गुरुवार, 19 मार्च को सुबह 10:00 बजे ET पर आयोजित की जाएगी वॉबर्न, MA (19 मार्च, 2026) (GLOBE NEWSWIRE) — बायोफ्रॉन्टेरा इंक. (NASDAQ:BFRI) ("कंपनी"), एक बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी जो त्वचाविज्ञान में फोटोडायनामिक थेरेपी (PDT) के विकास और व्यावसायीकरण में विशेषज्ञता रखती है, ने आज 31 दिसंबर, 2025 को समाप्त तीन और बारह महीनों के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और व्यावसायिक अद्यतन प्रदान किया। चौथी तिमाही वित्तीय मुख्य बातें ● 4Q25 के लिए राजस्व रिकॉर्ड $17.1 मिलियन था, जो 2024 की समान अवधि के $12.6 मिलियन की तुलना में 36% की वृद्धि है। ● सकल मार्जिन 82.4% था, जो साल-दर-साल लगभग 2,400 आधार अंक

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