कैबलेटा बायो: मायोसाइटिस में रीसे-सेल के लिए एफडीए-अनुरूप पंजीकरण समूह

एफडीए संरेखण रीसेट-मायोसाइटिस परीक्षण में डीएम/एएसवाईएस के भीतर 14-रोगी एकल-आर्म पंजीकरण समूह पर टाइप सी बैठक में हासिल किया गया। प्राथमिक समापन बिंदु 16 सप्ताह में इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स से मुक्त और बिना या कम-खुराक स्टेरॉयड पर मध्यम या प्रमुख टीआईएस प्रतिक्रिया है। पंजीकरण समूह 4Q25 में शुरू होने वाला है और बीएलए प्रस्तुति 2027 के लिए योजना बनाई गई है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 29 अक्टू॰ 2025, 11:01 am
घटना: सलाहकार समिति निर्धारित
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: CABACabaletta Bio
संपत्ति: rese-cel
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
प्राथमिक समापन बिंदु: 16 सप्ताह में मध्यम या प्रमुख टीआईएस प्रतिक्रिया इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स के बिना और बिना या कम खुराक वाले स्टेरॉयड्स पर
पंजीकरण समूह आकार: 14 रोगी

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 caba-ex99_1.htm EX-99.1 कॉर्पोरेट प्रस्तुति अक्टूबर 2025 अस्वीकरण यह प्रस्तुति, इन स्लाइड्स की किसी भी मुद्रित या इलेक्ट्रॉनिक प्रतिलिपि सहित, प्रस्तुतकर्ताओं द्वारा दिए गए वार्तालाप, प्रस्तुति की किसी भी डिलीवरी के दौरान संप्रेषित जानकारी और कोई भी प्रश्नोत्तर सत्र और प्रस्तुति के संबंध में या उसके संबंध में वितरित कोई भी दस्तावेज (सामूहिक रूप से, "प्रस्तुति") कैबलेटा बायो, इंक. ("हम," "हमारा," "हमारे," "कैबलेटा" या "कंपनी") द्वारा तैयार की गई है और इसमें 1995 के प्राइवेट सिक्योरिटीज लिटिगेशन रिफॉर्म एक्ट के अर्थ के भीतर हमारे व्यवसाय, संचालन और वित्तीय स्थितियों से संबंधित "आगे की ओर देखने वाले बयान" शामिल हो सकते हैं, और इसमें शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं हैं, हमारे वर्तमान विश्वासों, अपेक्षाओं और धारणाओं के संबंध में व्यक्त या निहित बयान

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