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Cabaletta Bio: myositis के लिए rese-cel BLA सबमिशन 2027 के लिए ट्रैक पर
RESET-Myositis में registrational DM/ASyS कोहोर्ट अब 17 रोगियों को नामांकित कर रहा है, जिसमें 16-सप्ताह का प्राथमिक एंडपॉइंट और आउटपेशेंट डोजिंग विकल्प शामिल है। सफल होने पर, इस कोहोर्ट से प्राप्त डेटा Cabaletta की myositis में rese-cel के लिए 2027 में पहली अनुमानित BLA सबमिशन का समर्थन करेगा।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 23 मार्च 2026, 11:32 am
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
CABACabaletta Bio- संपत्ति
- rese-cel
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 caba-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Cabaletta Bio Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update myositis के लिए rese-cel BLA सबमिशन 17-रोगी, सिंगल आर्म registrational कोहोर्ट डिज़ाइन के आधार पर 2027 के लिए ट्रैक पर, जिसमें आउटपेशेंट डोजिंग विकल्प शामिल है lupus और PV में no-preconditioning प्रोग्राम नामांकन कर रहा है; 1H26 में प्रारंभिक RESET-SLE™ डेटा और 2026 के दौरान RESET-SLE और RESET-PV ® ट्रायल्स से durability डेटा की उम्मीद RESET™ क्लिनिकल प्रोग्राम में Cellares’ Cell Shuttle™ के साथ rese-cel का स्वचालित निर्माण शुरू, न्यूनतम पूंजी निवेश के साथ प्रति वर्ष हजारों रोगियों के लिए rese-cel उत्पादन की क्षमता प्रदान करता है SLE और LN सिंगल आर्म कोहोर्ट्स के लिए pivotal ट्रायल डिज़ाइन घोषित, प्रत्येक में ~25 रोगी;
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