प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकPDUFA तारीख़ बढ़ाई गई
Cytokinetics: FDA ने aficamten sNDA (MAPLE-HCM) की PDUFA तिथि 14 नवंबर 2026 तय की
दस्तावेज़ में कहा गया है कि aficamten (MAPLE-HCM) के लिए पूरक NDA FDA समीक्षा के अधीन है, जिसकी PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 14 नवंबर, 2026 है। यह oHCM में aficamten के संभावित लेबल विस्तार के लिए एक ठोस नियामक मील का पत्थर स्थापित करता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 5 मई 2026, 08:12 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ बढ़ाई गई
- दिशा
- नकारात्मक
- कंपनी
CYTKCytokinetics- संपत्ति
- aficamten
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 14 नव॰ 2026 · सकारात्मक
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 d124879dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 1 Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements for purposes of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 (the “Act”). Cytokinetics disclaims any intent or obligation to update these forward-looking statements and claims the protection of the Act's safe harbor for forward-looking statements. Examples of such statements include, but are not limited to, statements, express or implied, related to Cytokinetics’ research and development activities; clinical trial initiation, design, enrollment, conduct, progress, continuation, completion, timing and results; regulatory submissions, review processes, approval timing and outcomes, including with respect to supplemental applications and approv
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