साइटोकाइनेटिक्स: nHCM में ACACIA-HCM फेज 3 पॉजिटिव टॉपलाइन

ACACIA-HCM ने दोनों ड्यूल प्राइमरी एंडपॉइंट्स (KCCQ-CSS और pVO2) को पूरा किया, जिसमें प्लेसिबो की तुलना में वीक 36 पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार देखे गए। साइटोकाइनेटिक्स Q4 2026 में सिम्प्टोमैटिक nHCM के लिए aficamten की सप्लीमेंटल NDA सबमिट करेगा, जिससे वर्तमान में स्वीकृत oHCM इंडिकेशन से आगे लेबल का विस्तार होगा।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 28 अग॰ 2026, 01:21 pm
घटना: टॉपलाइन परिणाम
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: CYTKCytokinetics
संपत्ति: aficamten
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 14 नव॰ 2026 · सकारात्मक

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 cytk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 साइटोकाइनेटिक्स ने ACACIA-HCM से पॉजिटिव रिजल्ट्स की घोषणा की यूरोपियन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी (ESC) कांग्रेस 2026 के हॉट लाइन सेशन में प्रस्तुत और द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित ACACIA-HCM नॉन-ऑब्स्ट्रक्टिव HCM में पेशेंट-रिपोर्टेड और फिजिशियन-असेस्ड दोनों एंडपॉइंट्स में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार प्रदर्शित करने वाला पहला फेज 3 क्लिनिकल ट्रायल है सप्लीमेंटल न्यू ड्रग एप्लीकेशन Q4 में FDA को सबमिट किया जाएगा कंपनी आज 2:00 PM सेंट्रल यूरोपियन समर टाइम (8:00 AM ईस्टर्न टाइम) पर इन्वेस्टर इवेंट और वेबकास्ट होस्ट करेगी साउथ सैन फ्रांसिस्को, कैलिफोर्निया, 28 अगस्त 2026 - साइटोकाइनेटिक्स, इंकॉर्पोरेटेड (नैस्डैक: CYTK) ने आज ACACIA-HCM ( A ssessment C omparing A fic

SEC 8-K