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इंसाइट: एफडीए ने बाल चिकित्सा एटोपिक डर्मेटाइटिस के लिए ओप्जेलुरा एसएनडीए को मंजूरी दी
एफडीए ने ओप्जेलुरा (रक्सोलिटिनिब क्रीम) के पूरक एनडीए को गैर-प्रतिरक्षाविहीन रोगियों में हल्के से मध्यम एटोपिक डर्मेटाइटिस के अल्पकालिक और गैर-निरंतर दीर्घकालिक उपचार के लिए मंजूरी दी, जिनकी आयु दो वर्ष और उससे अधिक है। विस्तारित लेबल में अब बाल चिकित्सा रोगी ≥2 वर्ष शामिल हैं जिनकी बीमारी सामयिक प्रिस्क्रिप्शन उपचारों से अच्छी तरह नियंत्रित नहीं है या जब वे उपचार अनुशंसित नहीं हैं।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 28 अक्टू॰ 2025, 11:04 am
- घटना
- FDA लेबल अपडेट
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
INCYIncyte- संपत्ति
- ruxolitinib
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 incy-q32025xexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 FOR IMMEDIATE RELEASE Incyte Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Updates Total revenues of $1.37 billion in the third quarter of 2025, reflecting 20% growth compared to the third quarter of 2024 Jakafi ® (ruxolitinib) net product revenue of $791 million, an increase of 7% compared to the same period in 2024 Opzelura ® (ruxolitinib) cream net product revenue of $188 million, an increase of 35% compared to the prior year period Hematology-Oncology portfolio net product revenues of $171 million, including Niktimvo ™ (axatilimab-csfr) net revenue of $46 million Raises 2025 full year net product revenue guidance to $4.23 - $4.32 billion Conference Call and Webcast Scheduled Today at 8:00 a.m. ET WI
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