इंसाइट: मध्यम एडी के लिए ओप्ज़ेलुरा (रक्सोलिटिनिब) क्रीम पर सकारात्मक सीएचएमपी राय

सीएचएमपी ने वयस्कों में मध्यम एटोपिक डर्मेटाइटिस के लिए रक्सोलिटिनिब क्रीम की यूरोपीय संघ अनुमोदन की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय जारी की, जिन्होंने टॉपिकल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और कैल्सिन्यूरिन इनहिबिटर्स का उपयोग करने में विफल रहे हैं या नहीं कर सकते। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो ओप्ज़ेलुरा यूरोपीय संघ में इस संकेत के लिए उपलब्ध पहला स्टेरॉयड-मुक्त टॉपिकल जेएके इनहिबिटर होगा। यह राय अब यूरोपीय आयोग द्वारा समीक्षा के अधीन है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 26 जून 2026, 11:30 am
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: INCYIncyte
संपत्ति: ruxolitinib
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
ईएएसआई75: सप्ताह 8 पर वाहन की तुलना में सांख्यिकीय रूप से काफी अधिक अनुपात
आईजीए-टीएस: सप्ताह 8 पर वाहन की तुलना में सांख्यिकीय रूप से काफी अधिक अनुपात
बीएसए सप्ताह8: 2.5%
बीएसए सप्ताह24: 2.5%
डीएलक्यूआई सप्ताह8: 4.3
एनआरएस4 सप्ताह8: 74.3%
एनआरएस4 सप्ताह24: 64.7%
बीएसए आधारभूत: 15.1%
डीएलक्यूआई आधारभूत: 19.3
ईएएसआई75 सप्ताह24: 84.3%
आईजीए-टीएस सप्ताह24: 70.6%
सबसे आम एई: ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण (10.6%)

स्रोत का अंश

इंसाइट ने वयस्कों में मध्यम एटोपिक डर्मेटाइटिस के उपचार के लिए ओप्ज़ेलुरा® (रक्सोलिटिनिब) क्रीम के लिए सकारात्मक सीएचएमपी राय की घोषणा की इंसाइट ने वयस्कों में मध्यम एटोपिक डर्मेटाइटिस के उपचार के लिए ओप्ज़ेलुरा® (रक्सोलिटिनिब) क्रीम के लिए सकारात्मक सीएचएमपी राय की घोषणा की इंसाइट ने वयस्कों में मध्यम एटोपिक डर्मेटाइटिस के उपचार के लिए ओप्ज़ेलुरा® (रक्सोलिटिनिब) क्रीम के लिए सकारात्मक सीएचएमपी राय की घोषणा की यदि स्वीकृत हो जाता है, तो ओप्ज़ेलुरा ® (रक्सोलिटिनिब) क्रीम यूरोपीय संघ (ईयू) में वयस्कों के लिए मध्यम एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी) के लिए पहला स्टेरॉयड-मुक्त, टॉपिकल जेएके उपचार विकल्प होगा, जिनके लिए मानक टॉपिकल थेरेपी विफल रही हैं एडी, एक्जिमा का सबसे आम प्रकार जो विश्व स्तर पर 230 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है, 1 एक पुरानी, आवर्ती, सूजन वाली और अत्यधिक प्रुरिटिक (खुजली वा

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति