इंसाइट: एफडीए ने जकाफाई एक्सआर (रक्सोलिटिनिब) एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट्स को मंजूरी दी

एफडीए ने रक्सोलिटिनिब के एक बार दैनिक एक्सटेंडेड-रिलीज़ फॉर्मूलेशन को तत्काल-रिलीज़ जकाफाई के समान तीन संकेतों के लिए मंजूरी दी। मंजूरी एक बायोइक्विवेलेंस अध्ययन पर आधारित थी जो दिन में दो बार जकाफाई के तुलनीय स्थिर-अवस्था एक्सपोजर को दर्शाता है। जकाफाई एक्सआर 8 मई तक फार्मेसी ऑर्डर के लिए उपलब्ध होगा।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 1 मई 2026, 09:28 pm
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: INCYIncyte
संपत्ति: ruxolitinib
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

इंसाइट ने मायलोफाइब्रोसिस, पॉलीसिथेमिया वेरा और ग्राफ्ट-वर्सेस-होस्ट डिजीज के उपचार के लिए जकाफाई एक्सआर(टीएम) (रक्सोलिटिनिब) एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट्स की एफडीए मंजूरी की घोषणा की इंसाइट ने मायलोफाइब्रोसिस, पॉलीसिथेमिया वेरा और ग्राफ्ट-वर्सेस-होस्ट डिजीज के उपचार के लिए जकाफाई एक्सआर(टीएम) (रक्सोलिटिनिब) एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट्स की एफडीए मंजूरी की घोषणा की इंसाइट ने मायलोफाइब्रोसिस, पॉलीसिथेमिया वेरा और ग्राफ्ट-वर्सेस-होस्ट डिजीज के उपचार के लिए जकाफाई एक्सआर™ (रक्सोलिटिनिब) एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट्स की एफडीए मंजूरी की घोषणा की जकाफाई एक्सआर जकाफाई ® (रक्सोलिटिनिब) का एक बार दैनिक, फिल्म-कोटेड, एक्सटेंडेड-रिलीज़ फॉर्मूलेशन है एक बार दैनिक जकाफाई एक्सआर को दिन में दो बार जकाफाई के तुलनीय, दिन भर का लगातार एक्सपोजर प्रदान करने के लिए दिखाया गया था जकाफाई एक्सआर 8 मई तक फार्मेसी ऑ

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति