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निर्णायकEMA की राय

इंसाइट: ओप्जेलुरा (रक्सोलिटिनिब) क्रीम को मध्यम एटोपिक डर्मेटाइटिस के लिए यूरोपीय संघ में अनुमोदित किया गया

यूरोपीय आयोग ने ओप्जेलुरा (रक्सोलिटिनिब) क्रीम को उन वयस्कों के लिए अनुमोदित किया है जिन्हें मध्यम एटोपिक डर्मेटाइटिस है और जिन्होंने टॉपिकल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और कैल्सिन्यूरिन इनहिबिटर्स का उपयोग नहीं किया है या नहीं कर सकते। यह यूरोपीय संघ में इस संकेत के लिए अनुमोदित पहला स्टेरॉइड-मुक्त टॉपिकल JAK इनहिबिटर है और यूरोप में ओप्जेलुरा के लिए दूसरा अनुमोदित संकेत है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
29 जुल॰ 2026, 10:00 am
घटना
EMA की राय
दिशा
सकारात्मक
कंपनी
INCYIncyte
संपत्ति
ruxolitinib
विश्वसनीयता
स्रोत सहित
IGA-TS
सप्ताह 24 पर 70.6% (आवश्यकतानुसार)
EASI-75
सप्ताह 24 पर 84.3% (आवश्यकतानुसार)
खुजली NRS4
सप्ताह 8 पर 74.3%, सप्ताह 24 पर 64.7%
BSA कमी
15.1% से 2.5%
DLQI सुधार
19.3 से 4.3

स्रोत का अंश

ओप्जेलुरा® (रक्सोलिटिनिब) क्रीम यूरोपीय संघ में वयस्कों के मध्यम एटोपिक डर्मेटाइटिस के लिए पहला स्टेरॉइड-मुक्त टॉपिकल JAK इनहिबिटर बन गई ओप्जेलुरा® (रक्सोलिटिनिब) क्रीम यूरोपीय संघ में वयस्कों के मध्यम एटोपिक डर्मेटाइटिस के लिए पहला स्टेरॉइड-मुक्त टॉपिकल JAK इनहिबिटर बन गई ओप्जेलुरा® (रक्सोलिटिनिब) क्रीम यूरोपीय संघ में वयस्कों के मध्यम एटोपिक डर्मेटाइटिस के लिए पहला स्टेरॉइड-मुक्त टॉपिकल JAK इनहिबिटर बन गई यूरोपीय आयोग का अनुमोदन फेज 3b TRuE‑AD4 डेटा पर आधारित है जिसमें दिखाया गया कि ओप्जेलुरा ® (रक्सोलिटिनिब) क्रीम ने सप्ताह 8 पर दोनों सह-प्राथमिक एंडपॉइंट्स को पूरा किया, सप्ताह 24 तक आवश्यकतानुसार उपचार से रोग नियंत्रण बनाए रखा और अच्छी तरह सहन की गई 1,2,3 इंसाइट (Nasdaq:INCY) ने आज घोषणा की कि यूरोपीय आयोग (EC) h

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