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INOVIO को RRP में VOCERYQ (INO-3107) के लिए FDA की त्वरित मंजूरी मिली

FDA ने VOCERYQ को वयस्कों में RRP के लिए शल्य पेपिलोमा कटाव की आवृत्ति कम करने के लिए त्वरित मंजूरी दी, जो RRP-001 अध्ययन में पूर्ण प्रतिक्रिया (12 महीनों में कोई सर्जरी नहीं) पर आधारित है। निरंतर मंजूरी पुष्टिकरण अध्ययन(ों) पर निर्भर है, जिसमें 2026 के अंत तक मसौदा प्रोटोकॉल देय है। यह पहली स्वीकृत डीएनए दवा है, जिसमें व्यावसायिक उपलब्धता लगभग 60 दिनों में और पूर्ण लॉन्च Q1 2027 में अपेक्षित है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
31 अक्टू॰ 2026, 06:01 am
घटना
FDA मंज़ूरी
दिशा
सकारात्मक
संपत्ति
INO-3107
विश्वसनीयता
स्रोत सहित
कैलेंडर
FDA फ़ैसला (PDUFA) · 30 अक्टू॰ 2026 · मंज़ूर
पूर्ण प्रतिक्रिया दर
27% (7/26) [95% CI: 12; 48%]
पिछली सर्जरी मध्यिका
4.5 (सीमा: 3 से 8)

स्रोत का अंश

INOVIO ने VOCERYQ™ की FDA त्वरित मंजूरी की घोषणा की, जो वयस्कों में बार-बार होने वाली श्वसन पैपिलोमैटोसिस (RRP) में सर्जरी की आवृत्ति कम करने के लिए एक इम्यूनोथेरेपी है INOVIO ने VOCERYQ™ की FDA त्वरित मंजूरी की घोषणा की, जो वयस्कों में बार-बार होने वाली श्वसन पैपिलोमैटोसिस (RRP) में सर्जरी की आवृत्ति कम करने के लिए एक इम्यूनोथेरेपी है समाचार प्रदानकर्ता INOVIO Pharmaceuticals, Inc. 30 अक्टूबर 2026, 18:01 ET इस लेख को साझा करें इस लेख को साझा करें INOVIO दुर्लभ और दुर्बल करने वाली बीमारी RRP से पीड़ित वयस्कों के लिए व्यापक संकेत के साथ नई गैर-शल्य उपचार विकल्प प्रदान करता है VOCERYQ ™ एक प्लास्मिड डीएनए-आधारित इम्यूनोथेरेपी है जो RRP के मूल कारण को लक्षित करती है: HPV-6 और HPV-11 INOVIO VOCERYQ को लगभग 60 दिनों में ऑर्डर और शिप करने के लिए उपलब्ध कराने की उम्मीद करता है, जिसमें पूर्

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