लैंथियस: एफडीए ने तीन पीईटी इमेजिंग एजेंट्स के लिए पीडीयूएफए तिथियां निर्धारित कीं

एफडीए ने तीन नई पीडीयूएफए लक्ष्य कार्रवाई तिथियां निर्धारित की हैं: नई पिफ्लुफोलास्टैट एफ 18 पीएसएमए पीईटी फॉर्मूलेशन के लिए 6 मार्च 2026, एलएनटीएच-2501 (एसएसटीआर+ एनईटी के लिए जीए 68 एडोट्रोटाइड किट) के लिए 29 मार्च 2026, और एमके-6240 (एफ 18 टाउ पीईटी एजेंट) के लिए 13 अगस्त 2026। ये तिथियां लैंथियस की रेडियोफार्मास्यूटिकल पाइपलाइन के लिए अगले नियामक मील के पत्थर स्थापित करती हैं।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 6 नव॰ 2025, 12:39 pm
घटना: PDUFA तारीख़ तय
दिशा: तटस्थ
कंपनी: LNTHLantheus
संपत्ति: piflufolastat F 18
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 6 मार्च 2026 · मंज़ूर

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 lnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Lantheus Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update • Recorded third quarter 2025 worldwide revenue of $384.0 million, GAAP fully diluted earnings per share of $0.41, adjusted fully diluted earnings per share of $1.27 and free cash flow of $94.7 million • Separately announced upcoming retirement of CEO, departure of President and appointment of prior CEO to Executive Chairperson; Board conducting CEO search • Announced PDUFA dates for its new formulation of piflufolastat F 18 PSMA PET imaging agent; for MK-6240, its F 18 tau-targeted positron emission tomography (PET) imaging agent; and for LNTH-2501, its Ga 68 PET diagnostic imaging kit targeting somatostatin receptor-positive (SSTR+) neuroendocrine

SEC 8-K