Lantheus: FDA ने PYLARIFY TruVu (piflufolastat F18) को मंजूरी दी

FDA ने PYLARIFY TruVu को पूर्ण मंजूरी दी, जो कंपनी का PSMA PET इमेजिंग एजेंट का नया फॉर्मूलेशन है। चरणबद्ध भौगोलिक व्यावसायिक लॉन्च Q4 2026 में शुरू करने की योजना है, जो कोडिंग, कवरेज, भुगतान और PMF तत्परता के साथ मेल खाता है। यह मंजूरी विनिर्माण दक्षता और आपूर्ति लचीलापन बढ़ाती है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 7 मई 2026, 11:36 am
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: LNTHLantheus
संपत्ति: piflufolastat F 18
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 6 मार्च 2026 · मंज़ूर

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 lnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Lantheus Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update • वर्ष की मजबूत शुरुआत के साथ पहली तिमाही 2026 में विश्वव्यापी राजस्व $377.3 मिलियन • GAAP पूर्णतः पतला प्रति शेयर आय $1.80, पहली तिमाही 2025 में $1.02 की तुलना में • समायोजित पूर्णतः पतला प्रति शेयर आय $1.46, पहली तिमाही 2025 में $1.53 की तुलना में • FDA ने PYLARIFY TruVu TM (piflufolastat F18) को मंजूरी दी; चरणबद्ध भौगोलिक लॉन्च चौथी तिमाही 2026 में शुरू करने की योजना • Lutetium Lu 177 Dotatate (PNT2003) के लिए FDA की अनंतिम मंजूरी; गैस्ट्रोएंटेरोपैनक्रिएटिक न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर के उपचार के लिए पहला रेडियोइक्विवेलेंट बनने की उम्मीद • पूरे वर्ष के लिए पहले जारी कॉर्पोरेट मार्गदर्शन की पुष्टि की

SEC 8-K