संपत्ति प्रोफ़ाइल

piflufolastat F 18 · Lantheus (LNTH)

संकेत: प्रोस्टेट कैंसर इमेजिंग (PSMA PET)
अन्य नाम: new formulation of piflufolastat F 18, LNTH-2501, MK-6240, PYLARIFY TruVu, PYLARIFY, Kit for Preparation of Ga 68 edotreotide Injection

कंपनी

Lantheus Holdings Inc. एक रेडियोफार्मास्युटिकल-केंद्रित कंपनी है जो चिकित्सकों को रोग का पता लगाने, उससे लड़ने और उसका अनुसरण करने में सक्षम बनाने के लिए प्रतिबद्ध है ताकि रोगी के परिणाम प्राप्त किए जा सकें। कंपनी अपने उत्पादों को रेडियोफार्मास्युटिकल ऑन्कोलॉज…

LNTH का लाइव विश्लेषण शुरू करें 8-एजेंट AI विश्लेषण चलाएँ शेयर का अवलोकन

कैलेंडर पर

मार्च 2026

6 मार्च 2026

194 दिन पहले

LNTHLantheus

लैंथियस: एफडीए ने तीन पीईटी इमेजिंग एजेंट्स के लिए पीडीयूएफए तिथियां निर्धारित कीं

FDA फ़ैसला (PDUFA)मंज़ूरSEC 8-K

दिस॰ 2026

22 दिस॰ 2026

97 दिनों में

LNTHLantheus

piflufolastat F 18: फेज़ 3 ट्रायल NCT03860857 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

दिस॰ 2026

23 दिस॰ 2026

98 दिनों में

LNTHLantheus

piflufolastat F 18: फेज़ 2 ट्रायल NCT05849298 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

निर्णायक

26 जून 2026

08:01 pm

LNTHLantheus

लैंथियस को एलएनटीएच-2501 (Ga 68 edotreotide) एनडीए के लिए सीआरएल प्राप्त हुआ

पूर्ण प्रतिक्रिया पत्रकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

7 मई 2026

11:36 am

LNTHLantheus

Lantheus: FDA ने PYLARIFY TruVu (piflufolastat F18) को मंजूरी दी

FDA मंज़ूरीSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

6 नव॰ 2025

12:39 pm

LNTHLantheus

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

34 में से 13 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालचिंताजनक

लैंथियस को एलएनटीएच-2501 (Ga 68 edotreotide) एनडीए के लिए सीआरएल प्राप्त हुआ

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT03860857	चरण 3	भर्ती जारी	22 दिस॰ 2026	300	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06860373	चरण 3	समाप्त	17 अप्रैल 2024	5	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03373604	चरण 2	पूर्ण	11 मई 2022	71	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05849298	चरण 2	सक्रिय, भर्ती बंद	23 दिस॰ 2026	49	31 में से 10 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में