प्रोटैगोनिस्ट ने पॉलीसिथेमिया वेरा में रस्फर्टाइड के लिए एनडीए दाखिल किया

कंपनी ने पॉलीसिथेमिया वेरा के उपचार के लिए रस्फर्टाइड का एनडीए एफडीए को दाखिल किया है। इस फाइलिंग से सबमिशन के 120 दिनों बाद 90-दिवसीय विंडो शुरू होती है, जिसके दौरान प्रोटैगोनिस्ट टेकेडा के साथ 50:50 लाभ और हानि साझाकरण व्यवस्था से बाहर निकलने का विकल्प चुन सकता है, जिसके Q2 2026 में खुलने की उम्मीद है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 25 फ़र॰ 2026, 09:08 pm
घटना: आवेदन जमा
दिशा: तटस्थ
कंपनी: PTGXProtagonist
संपत्ति: rusfertide
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 tm267184d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 प्रोटैगोनिस्ट ने चौथी तिमाही और पूर्ण वर्ष 2025 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और कॉर्पोरेट अपडेट प्रदान किया रस्फर्टाइड के लिए एनडीए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) को दाखिल किया गया, इस वर्ष संभावित स्वीकृति और लॉन्च के साथ कंपनी टेकेडा के साथ रस्फर्टाइड के लिए 50:50 लाभ और हानि साझाकरण व्यवस्था से बाहर निकलने की उम्मीद करती है, जो Q2 में खुलने की उम्मीद है यू.एस. ICOTYDE ™ (icotrokinra) के लिए नियामक निर्णय 2026 में अपेक्षित है संभावित लॉन्च इस वर्ष PN-881 चरण 1 पूर्णता मध्य-2026 तक अपेक्षित प्री-क्लिनिकल पाइपलाइन का विस्तार नए पूर्ण स्वामित्व वाले उम्मीदवारों PN-477, एक मौखिक और s.c. ट्रिपल GLP-GIP-GCG एगोनिस्ट और PN-458, एक मौखिक और s.c. ड्यूल GLP-GIP एगोनिस्ट, और PN-8047, एक मौखिक हेपसीडिन फंक्शनल के साथ किया

SEC 8-K