TAKEDA PHARMACEUTICALS U.S.A., INC. · MIMRYLO स्वीकृत (NDA220605)

Drugs@FDA records an original approval for NDA220605 on 20260828.

मुख्य तथ्य

निर्णायक

29 अग॰ 2026

05:22 am

निर्णायक

28 अग॰ 2026

12:00 am

निर्णायक

5 अग॰ 2026

08:11 pm

निर्णायक

5 मई 2026

08:08 pm

महत्वपूर्ण

25 फ़र॰ 2026

09:08 pm

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

194 में से 81 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

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