Palvella: माइक्रोसिस्टिक एलएम में QTORIN rapamycin के लिए एनडीए सबमिशन 2H 2026 के लिए निर्धारित

Palvella ने अपनी प्री-एनडीए बैठक पूरी की और रोलिंग रिव्यू प्राप्त किया; एनडीए का पहला मॉड्यूल पहले ही सबमिट किया जा चुका है। कंपनी अब पूर्ण एनडीए सबमिशन 2H 2026 में पूरा करने की उम्मीद करती है, जिससे उत्पाद को 1H 2027 में संभावित एफडीए अनुमोदन और यू.एस. लॉन्च के लिए तैयार किया जा सके।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 14 जुल॰ 2026, 08:48 pm
घटना: आवेदन जमा
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: PVLAPalvella
संपत्ति: QTORIN rapamycin
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
चरण 3 selva: सकारात्मक डेटा
पूर्णता दर: 95% (≥6 वर्ष)
mLM-IGA सुधार: +2.13 (p<0.001)

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 pvla-ex99_1.htm EX-PALVELLA THERAPEUTICS CORPORATE PRESENTATION - JULY 2026 दुर्लभ रोगों वाले रोगियों के लिए फर्स्ट-इन-डिजीज थेरेपी कॉर्पोरेट प्रेजेंटेशन जुलाई 2026 फॉरवर्ड लुकिंग स्टेटमेंट्स यह प्रेजेंटेशन Palvella Therapeutics, Inc. ("कंपनी") के प्राइवेट सिक्योरिटीज लिटिगेशन रिफॉर्म एक्ट 1995 के अर्थ में फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट्स शामिल करता है। फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट्स में वे सभी स्टेटमेंट्स शामिल हैं जो ऐतिहासिक तथ्य नहीं हैं, और कुछ मामलों में, "may," "might," "will," "could," "would," "should," "expect," "intend," "plan," "objective," "anticipate," "believe," "estimate," "predict," "potential," "continue," "ongoing," या इन शब्दों के नकारात्मक रूप, या अन्य तुलनीय शब्दावली द्वारा पहचाने जा सकते हैं जो इनके बारे में स्टेटमेंट्स की पहचान करने के लिए अभिप्रेत हैं

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