Palvella ने माइक्रोसिस्टिक लिम्फेटिक विकृतियों के लिए QTORIN rapamycin की रोलिंग NDA का पहला मॉड्यूल FDA को सौंपा

Palvella ने माइक्रोसिस्टिक लिम्फेटिक विकृतियों के लिए QTORIN rapamycin की रोलिंग NDA सबमिशन शुरू कर दी है, जिसमें FDA को पहला मॉड्यूल दाखिल किया गया है। कंपनी प्री-एनडीए मीटिंग के बाद मिली रोलिंग रिव्यू के तहत 2026 की दूसरी छमाही में पूर्ण एनडीए सबमिशन पूरा करने की राह पर है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 4 अग॰ 2026, 11:30 am
घटना: आवेदन जमा
दिशा: तटस्थ
कंपनी: PVLAPalvella
संपत्ति: QTORIN rapamycin
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 pvla-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Palvella Therapeutics ने 2026 की दूसरी तिमाही के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और कॉर्पोरेट अपडेट प्रदान किया माइक्रोसिस्टिक लिम्फेटिक विकृतियों के लिए QTORIN™ rapamycin की रोलिंग NDA का पहला मॉड्यूल FDA को सौंपा गया, 2026 की दूसरी छमाही में एनडीए सबमिशन पूरा होने की राह पर 2027 की पहली छमाही में माइक्रोसिस्टिक लिम्फेटिक विकृतियों के लिए QTORIN™ rapamycin के स्वतंत्र यू.एस. कमर्शियल लॉन्च की तैयारी, यदि स्वीकृत हो 2026 की चौथी तिमाही में क्यूटेनियस वेनस विकृतियों के उपचार के लिए QTORIN™ rapamycin के फेज 3 ट्रायल की शुरुआत की योजना 2026 की दूसरी छमाही में डिसेमिनेटेड सुपरफिशियल एक्टिनिक पोरोकेरेटोसिस के उपचार के लिए QTORIN™ pitavastatin के फेज 2 ट्रायल की शुरुआत की योजना टॉपलाइन रिजल्ट्स

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