यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स: TETON-1 चरण 3 IPF परीक्षण प्राथमिक समापन बिंदु पूरा करता है

TETON-1 ने 52 सप्ताह में पूर्ण FVC परिवर्तन के प्राथमिक समापन बिंदु को प्लेसबो की तुलना में 130.1 mL उपचार प्रभाव (p<0.0001) के साथ पूरा किया। कंपनी 2026 की गर्मियों के अंत तक पूरक NDA दाखिल करने की योजना बना रही है, जिसमें नेबुलाइज्ड Tyvaso के लिए IPF लेबल विस्तार की मांग की जाएगी, साथ ही प्राथमिकता समीक्षा का अनुरोध किया जाएगा।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 30 मार्च 2026, 11:00 am
घटना: टॉपलाइन परिणाम
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: UTHRUnited Therapeutics
संपत्ति: treprostinil
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
परीक्षण आकार: 598 रोगी
परीक्षण अवधि: 52 सप्ताह
पूर्ण fvc परिवर्तन: 130.1 mL (H-L अनुमान, 95% CI 82.2-178.1 mL; p<0.0001)
एकीकृत fvc परिवर्तन: 111.8 mL (H-L अनुमान, 95% CI 79.7-144.0; p<0.0001)

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 tm2610558d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स कॉर्पोरेशन ने TETON-1 पिवोटल स्टडी ऑफ Tyvaso® की घोषणा की, जो इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस के उपचार के लिए प्राथमिक समापन बिंदु पूरा करता है, TETON-2 में देखे गए प्रभावशाली उपचार प्रभाव को पार करता है नेबुलाइज्ड Tyvaso® (ट्रेप्रोस्टिनिल) इनहेलेशन सॉल्यूशन ने इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस वाले रोगियों में पूर्ण फोर्स्ड वाइटल कैपेसिटी में 130.1 mL के परिवर्तन के लिए प्लेसबो की तुलना में श्रेष्ठता प्रदर्शित की और क्लिनिकल बिगड़ने के जोखिम को कम किया, सभी उपसमूहों में सकारात्मक परिणाम देखे गए TETON-1 और TETON-2 के एकीकृत विश्लेषणों ने प्राथमिक और अधिकांश द्वितीयक प्रभावकारिता समापन बिंदुओं में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण उपचार प्रभाव दिखाए, प्रत्येक अध्ययन में देखे गए चिकित्सकीय रूप से सार्थक परिणामों की

SEC 8-K