Vertex: FDA ने povetacicept IgAN BLA के लिए 30 नवंबर, 2026 को PDUFA निर्धारित किया

FDA ने IgAN वाले वयस्कों में povetacicept के त्वरित अनुमोदन के लिए Vertex की BLA स्वीकार की और 30 नवंबर, 2026 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की। फाइलिंग चल रहे चरण 3 RAINIER परीक्षण से पूर्व-निर्दिष्ट सप्ताह 36 अंतरिम विश्लेषण द्वारा समर्थित है। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो povetacicept Vertex का पहला विपणन किया जाने वाला नेफ्रोलॉजी उत्पाद बन जाएगा।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 3 अग॰ 2026, 08:09 pm
घटना: PDUFA तारीख़ तय
दिशा: तटस्थ
कंपनी: VRTXVertex Pharmaceuticals
संपत्ति: povetacicept
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 30 नव॰ 2026

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 ex-991_q22026.htm EX-99.1 Document Vertex ने दूसरी तिमाही 2026 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की — कुल राजस्व $3.33 बिलियन, दूसरी तिमाही 2025 की तुलना में 12% की वृद्धि — — पूर्ण-वर्ष राजस्व मार्गदर्शन को $13.1 बिलियन से $13.2 बिलियन तक बढ़ाया — — अनुसंधान और विकास पाइपलाइन में निरंतर प्रगति; povetacicept PDUFA तिथि 30 नवंबर — — Crinetics Pharmaceuticals के अधिग्रहण के लिए समझौता किया, तीसरी तिमाही 2026 में समापन की उम्मीद — BOSTON -- Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) ने 30 जून, 2026 को समाप्त दूसरी तिमाही के लिए समेकित वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की, और अपना पूर्ण वर्ष 2026 राजस्व मार्गदर्शन अद्यतन किया। "Vertex ने उत्कृष्ट दूसरी तिमाही के परिणाम दिए, सिस्टिक फाइब्रोसिस में अपनी नेतृत्व स्थिति का विस्तार किया; मजबूत राजस्व प्रदान किया

SEC 8-K