संपत्ति प्रोफ़ाइल

povetacicept · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

संकेत: IgA नेफ्रोपैथी (IgAN)

कंपनी

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex Pharmaceuticals एक वैश्विक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो गंभीर बीमारियों के उपचार के लिए छोटे-अणु दवाओं की खोज और विकास करती है। इसके प्रमुख दवाएं सिस्टिक फाइब्रोसिस के लिए Kalydeco, Orkambi, Symdeko, और Trikafta/Kaftrio, और Alyftrek हैं, जहां Vertex की …

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कैलेंडर पर

30

नव॰ 2026

30 नव॰ 2026

75 दिनों में

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA ने povetacicept IgAN BLA के लिए 30 नवंबर, 2026 की PDUFA तिथि निर्धारित की

FDA फ़ैसला (PDUFA)SEC 8-K

30

जन॰ 2028

30 जन॰ 2028

501 दिनों में

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: फेज़ 3 ट्रायल NCT06564142 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

02

मार्च 2028

2 मार्च 2028

533 दिनों में

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT05732402 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

29

दिस॰ 2028

29 दिस॰ 2028

835 दिनों में

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: फेज़ 2/फेज़ 3 ट्रायल NCT07204275 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

02

मार्च 2029

2 मार्च 2029

898 दिनों में

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: फेज़ 2 ट्रायल NCT07501702 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

28

दिस॰ 2029

28 दिस॰ 2029

1199 दिनों में

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: फेज़ 3 ट्रायल NCT07807995 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

महत्वपूर्ण

3 अग॰ 2026

08:09 pm

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA ने povetacicept IgAN BLA के लिए 30 नवंबर, 2026 को PDUFA निर्धारित किया

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

1 जून 2026

12:00 pm

VRTXVertex Pharmaceuticals

वर्टेक्स: एफडीए ने आईजीएएन में पोवेटासिसेप्ट के लिए बीएलए स्वीकार किया; पीडीयूएफए 30 नवंबर 2026

आवेदन स्वीकृतकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

4 मई 2026

08:05 pm

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex ने IgAN में povetacicept के लिए rolling BLA सबमिशन पूरा किया

आवेदन जमाSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

12 फ़र॰ 2026

09:04 pm

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex H1 2026 में IgAN के लिए povetacicept की BLA फाइलिंग के लिए ट्रैक पर

आवेदन जमाSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्सामिश्रित

534 में से 151 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअनुकूल

लक्ष्य तिथि 2026-11-30 अपरिवर्तित

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

संबंधित कंपनियाँ

हर संबंध उस फाइलिंग पर आधारित है जिसमें उसका उल्लेख हुआ।

VRTXVertex Pharmaceuticalsस्वामी

SEC 8-K 4 मई 2026
SEC 8-K 12 फ़र॰ 2026
कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति 1 जून 2026

हर तारीख़ को जुड़े प्राथमिक स्रोत से सत्यापित करें। केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT07807995	चरण 3	भर्ती अभी शुरू नहीं	28 दिस॰ 2029	605
NCT06564142	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	30 जन॰ 2028	605	318 में से 77 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05732402	चरण 1/2	सक्रिय, भर्ती बंद	2 मार्च 2028	72	30 में से 18 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07204275	चरण 2/3	भर्ती जारी	29 दिस॰ 2028	176	114 में से 26 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07501702	चरण 2	भर्ती जारी	2 मार्च 2029	30	28 में से 15 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05757570	चरण 1/2	पूर्ण	12 अग॰ 2026	30	44 में से 15 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

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