प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
स्थिति: भर्ती हो रही → सक्रिय_नहीं_भर्ती; नामांकन: 30 → 34; देश: {'total_sites': 28, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 18}
Vertex Povetacicept PDUFA 30 नवंबर 2026 के लिए निर्धारित, IgAN में सकारात्मक चरण 3 RAINIER डेटा के बाद
povetacicept · NCT07807995 रजिस्ट्री अपडेट
povetacicept · NCT07204275 रजिस्ट्री अपडेट
Vertex: FDA ने povetacicept IgAN BLA के लिए 30 नवंबर, 2026 को PDUFA निर्धारित किया
वर्टेक्स: एफडीए ने आईजीएएन में पोवेटासिसेप्ट के लिए बीएलए स्वीकार किया; पीडीयूएफए 30 नवंबर 2026
Vertex ने IgAN में povetacicept के लिए rolling BLA सबमिशन पूरा किया
Vertex H1 2026 में IgAN के लिए povetacicept की BLA फाइलिंग के लिए ट्रैक पर