Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Rein Therapeutics Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan terapi baru untuk pengobatan indikasi paru-paru yatim piatu dan fibrosis yang tidak memiliki pengobatan yang disetujui atau terbatas efektivitasnya. Saluran pengembangannya meliputi: LTI-03, sebuah peptida, untuk uji keamana…
Aset tercatat: LTI-03
Katalis berjadwal untuk RNTX, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer RNTX, terbaru dulu.
Rein Therapeutics menerima umpan balik FDA mengenai penahanan klinis LTI-03
FDA meninjau data nonklinis tambahan dan mengonfirmasi bahwa temuan MCH/H tidak membatasi dosis untuk protokol RENEW Fase 2 selama 24 minggu pada dosis hingga 10 mg/hari. Perusahaan disarankan untuk mengajukan CRL yang membahas kekhawatiran keamanan tanpa studi toksisitas tikus GLP baru; persiapan CRL sedang berlangsung dengan pengajuan diharapkan dalam beberapa minggu ke depan.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari RNTX.