Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Verrica Pharmaceuticals Inc adalah perusahaan terapi yang mengembangkan dan mengkomersialkan obat-obatan untuk pengobatan penyakit dermatologis, termasuk kanker kulit. Produk komersial dan portofolio kandidat produknya adalah terapi yang diberikan oleh dokter di area dengan kebutuhan yang belum terpenuhi. Portofolio pr…
Aset tercatat: cantharidin
Katalis berjadwal untuk VRCA, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer VRCA, terbaru dulu.
Verrica memulai uji COVE-3 Fase 3 YCANTH untuk kutil biasa
Pasien pertama di AS telah diberi dosis dalam uji Fase 3 penting kedua (COVE-3) VP-102 untuk kutil biasa, dengan pasien Jepang pertama juga diberi dosis oleh mitra Torii. Program Fase 3 global kini memiliki COVE-2 dan COVE-3 yang sedang merekrut secara aktif, dengan Torii menanggung biaya uji coba pertama sebesar $40 juta.
Verrica memulai Fase 3 YCANTH untuk kutil biasa; pasien pertama diberi dosis Des 2025
Dokumen menyatakan bahwa pasien pertama diberi dosis pada Desember 2025 dalam program Fase 3 global yang mengevaluasi YCANTH (VP-102) untuk kutil biasa. Perusahaan mengharapkan untuk memulai studi Fase 3 kedua di AS dan Jepang dengan Torii pada pertengahan 2026. Hal ini memindahkan aset dari pengembangan Fase 2 ke Fase 3 untuk indikasi ini.
Verrica menerima umpan balik positif EMA yang mendukung pengajuan MAA YCANTH
EMA CHMP memberikan saran ilmiah tertulis yang mengonfirmasi penerimaan studi Fase 3 yang telah diselesaikan, paket data keamanan, dan data nonklinis untuk Aplikasi Otorisasi Pemasaran pada molluscum tanpa memerlukan uji coba Fase 3 tambahan. Umpan balik regulasi ini menghilangkan kebutuhan untuk studi penting lebih lanjut dan memungkinkan jalur pengajuan MAA langsung di Eropa untuk pasien dewasa dan pediatrik berusia 2 tahun ke atas.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari VRCA.