Profil aset

dordaviprone · Jazz Pharmaceuticals (JAZZ)

Indikasi: glioma garis tengah difus (DMG) H3 K27M-mutan berulang
Dikenal juga sebagai: Modeyso

Perusahaan

Jazz Pharmaceuticals adalah perusahaan biofarmasi yang berdomisili di Irlandia yang berfokus terutama pada pengobatan gangguan tidur dan onkologi. Jazz memiliki sembilan obat yang disetujui untuk indikasi neurologi dan onkologi; portofolionya mencakup Xyrem da…

Mulai analisis langsung JAZZ Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Jun 2028

~ Jun 2028

JAZZJazz Pharmaceuticals

dordaviprone: uji klinis Fase 3 NCT05580562 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

5 Nov 2025

21.07

JAZZJazz Pharmaceuticals

Jazz Pharmaceuticals: Modeyso (dordaviprone) persetujuan akselerasi FDA untuk DMG berulang H3 K27M-mutan

Persetujuan FDASEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

84 dari 179 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

JAZZJazz PharmaceuticalsPemilik

SEC 8-K 5 Nov 2025

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT02525692	Fase 2	Dihentikan	17 Apr 2023	84	5 dari 5 lokasi di Amerika Serikat
NCT03295396	Fase 2	Dihentikan	31 Des 2022	73	9 dari 9 lokasi di Amerika Serikat
NCT05580562	Fase 3	Merekrut	1 Jun 2028	510	67 dari 162 lokasi di Amerika Serikat
NCT03485729	Fase 2	Dihentikan	19 Jan 2023	27	3 dari 3 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Jazz Pharmaceuticals

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

ABS-1230epilepsi terkait KCNT1 lurbinectedinkanker paru-paru sel kecil metastatik lini kedua PATHWAY HER2 (4B5) and VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe CocktailAdenokarsinoma gastroesofagus metastatik HER2-positif (lambung, persimpangan gastroesofagus, adenokarsinoma esofagus)tislelizumabterapi lini pertama untuk adenokarsinoma lambung, persimpangan gastroesofagus, atau esofagus yang HER2-positif, tidak dapat diangkat, lanjut lokal, atau metastasis (GEA)WTX-124Kanker Lanjut/Metastasis zanidatamabterapi lini pertama adenokarsinoma gastroesofageal lanjutan HER2+