Daftar periksa kesiapan Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.
Diperbarui 15 Sep 2026
Titik akhir primer tercapai Tidak diketahui
Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaik Tidak diketahui
Porsi pasien AS/Barat Perlu perhatian
0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
Komite penasihat dijadwalkan Campuran
Entera Bio: FDA sepakat pada Fase 3 12 bulan untuk EB613; data utama H2 2028
Tanggal PDUFA diperpanjang Tidak diketahui
Catatan inspeksi manufaktur Tidak diketahui
Tidak ada catatan inspeksi publik
Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label) Tidak diketahui
Preseden kelas yang sama Tidak diketahui
Perusahaan terkait Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.
Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.
Uji klinis terdaftar ID registri Fase Status Penyelesaian primer Partisipan Lokasi NCT03516773 Fase 2 Selesai 5 Des 2018 20 0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
Lainnya dari Entera Bio Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.