Profil aset

rese-cel · Cabaletta Bio (CABA)

Indikasi: beberapa penyakit autoimun (miositis, lupus, sklerosis sistemik)
Dikenal juga sebagai: resecabtagene autoleucel, CABA-201

Perusahaan

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio Inc. adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis akhir yang berfokus pada penemuan dan pengembangan terapi sel T hasil rekayasa untuk penyakit autoimun. Platform Cabaletta Approach to B cell Ablation (CABA) miliknya mencakup pendekatan CARTA, yan…

Mulai analisis langsung CABA Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

~

Jun 2026

~ Jun 2026

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio akan mempresentasikan data lengkap Fase 1/2 lupus dan skleroderma di EULAR 2026

Presentasi konferensiHasil belum tercatatSEC 8-KHanya bulan

~

Jul 2028

~ Jul 2028

CABACabaletta Bio

rese-cel: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT06154252 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Sep 2028

~ Sep 2028

CABACabaletta Bio

rese-cel: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT07006805 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Jan 2029

~ Jan 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT04422912 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Jul 2029

~ Jul 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT06328777 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Sep 2029

~ Sep 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT06359041 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Des 2029

~ Des 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT06121297 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penting

13 Agu 2026

11.32

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: Data registrasional RESET-Myositis pertengahan 2027, pendaftaran RESET-SSc pada 4Q26

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

Penting

3 Jun 2026

11.02

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio mempresentasikan data rese-cel baru di Kongres EULAR 2026

Presentasi konferensiSEC 8-K

Penting

14 Mei 2026

11.06

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio akan mempresentasikan data lengkap lupus dan skleroderma Fase 1/2 di EULAR 2026

Presentasi konferensiSEC 8-K1 pembaruan

Penting

20 Apr 2026

11.01

CABACabaletta Bio

Presentasi korporat Cabaletta Bio April 2026 menguraikan pembacaan data 2026

Presentasi konferensiSEC 8-K

Penentu

23 Mar 2026

11.32

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: pengajuan BLA rese-cel untuk myositis sesuai jadwal pada 2027

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

Penentu

12 Jan 2026

13.02

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio berencana mengajukan BLA rese-cel untuk myositis pada 2027

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

Penentu

10 Nov 2025

12.33

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio merencanakan pengajuan BLA 2027 untuk rese-cel pada myositis

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

Penentu

29 Okt 2025

11.01

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: Kohort registrasi yang selaras dengan FDA untuk rese-cel pada miositis

Komite penasihat dijadwalkanSEC 8-K Buka catatan

Penting

27 Okt 2025

11.02

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio mempresentasikan data rese-cel positif di ACR Convergence 2025

Presentasi konferensiSEC 8-K

Penting

9 Okt 2025

16.03

CABACabaletta Bio

Cabaletta menyajikan data rese-cel pertama tanpa preconditioning di ESGCT 2025

Presentasi konferensiSEC 8-K

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

92 dari 98 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanCampuran

Cabaletta Bio: Kohort registrasi yang selaras dengan FDA untuk rese-cel pada miositis

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

ElevateBio Tidak tercatat di ASMitra

Cellares Tidak tercatat di ASMitra

Lonza Tidak tercatat di ASMitra

CABACabaletta BioPemilik

SEC 8-K 29 Okt 2025
SEC 8-K 27 Okt 2025
SEC 8-K 3 Jun 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06154252	Fase 2/3	Merekrut	1 Jul 2028	74	31 dari 35 lokasi di Amerika Serikat
NCT06359041	Fase 1/2	Merekrut	1 Sep 2029	24	17 dari 17 lokasi di Amerika Serikat
NCT06328777	Fase 2/3	Merekrut	1 Jul 2029	37	10 dari 10 lokasi di Amerika Serikat
NCT04422912	Fase 1/2	Merekrut	1 Jan 2029	40	13 dari 13 lokasi di Amerika Serikat
NCT07006805	Fase 1/2	Ditarik	1 Sep 2028	0
NCT06121297	Fase 1/2	Merekrut	1 Des 2029	28	21 dari 23 lokasi di Amerika Serikat