Bristol Myers Squibb CAMZYOS (mavacamten) mendapat persetujuan FDA yang diperluas untuk oHCM pediatrik

FDA menyetujui indikasi yang diperluas untuk CAMZYOS (mavacamten) untuk mengobati oHCM simptomatik pada pasien dewasa dan pediatrik dengan berat badan ≥30 kg, berdasarkan hasil positif Fase 3 SCOUT-HCM yang menunjukkan penurunan signifikan pada gradien Valsalva LVOT dibandingkan plasebo. CAMZYOS sekarang adalah satu-satunya terapi yang disetujui FDA untuk oHCM pada populasi pediatrik dan memiliki indikasi terluas di antara semua inhibitor miosin jantung.

Fakta utama

Diajukan: 30 Sep 2026, 21.32
Peristiwa: Pembaruan label FDA
Arah: Positif
Perusahaan: BMYBristol-Myers Squibb
Aset: mavacamten
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber
ketebalan dinding lv maksimal lsmd: -1,8 (-3,4 hingga -0,2) mm
gradien lvot saat istirahat lsmd: -47,0 (-62,7 hingga -31,4) mmHg
gradien lvot valsalva lsmd: -48,0 (-67,7 hingga -28,3) mmHg
gradien lvot pasca latihan lsmd: -41,7 (-59,7 hingga -23,7) mmHg

Kutipan sumber

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat Menyetujui Indikasi yang Diperluas untuk CAMZYOS® (mavacamten) dari Bristol Myers Squibb untuk Pengobatan Kardiomiopati Hipertrofik Obstruktif (oHCM) Simptomatik pada Pasien Dewasa dan Pediatrik* Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat Menyetujui Indikasi yang Diperluas untuk CAMZYOS® (mavacamten) dari Bristol Myers Squibb untuk Pengobatan Kardiomiopati Hipertrofik Obstruktif (oHCM) Simptomatik pada Pasien Dewasa dan Pediatrik* Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat Menyetujui Indikasi yang Diperluas untuk CAMZYOS® (mavacamten) dari Bristol Myers Squibb untuk Pengobatan Kardiomiopati Hipertrofik Obstruktif (oHCM) Simptomatik pada Pasien Dewasa dan Pediatrik* CAMZYOS adalah satu-satunya terapi yang disetujui FDA untuk peng

Siaran pers perusahaan