Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) disetujui FDA untuk oHCM anak

FDA menyetujui Camzyos (mavacamten) untuk anak-anak dengan kardiomiopati hipertrofik obstruktif simptomatik untuk meningkatkan kapasitas fungsional dan gejala. Ini adalah persetujuan pertama untuk populasi anak; obat ini sebelumnya disetujui untuk orang dewasa pada tahun 2022.

Fakta utama

Diajukan: 29 Okt 2026, 11.05
Peristiwa: Persetujuan FDA
Arah: Positif
Perusahaan: BMYBristol-Myers Squibb
Aset: mavacamten
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 30 Sep 2026 · Disetujui

Kutipan sumber

FDA menyetujui obat pertama untuk meningkatkan kapasitas fungsional dan gejala pada anak-anak dengan kondisi jantung bawaan langka Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui kapsul Camzyos (mavacamten) sebagai pengobatan pertama untuk anak-anak dengan kardiomiopati hipertrofik obstruktif (oHCM) simptomatik untuk meningkatkan kapasitas fungsional dan gejala. Camzyos pertama kali disetujui untuk orang dewasa pada tahun 2022 dan kini disetujui untuk bo

SEC 8-K