Catatan sumber primer
FDA memberikan persetujuan dipercepat untuk VOCERYQ guna mengurangi frekuensi eksisi papilloma bedah pada orang dewasa dengan RRP, berdasarkan respons lengkap (tidak ada operasi dalam 12 bulan) dalam studi RRP-001. Persetujuan lanjutan bergantung pada studi konfirmasi, dengan draf protokol jatuh tempo pada akhir 2026. Ini adalah obat DNA pertama yang disetujui, dengan ketersediaan komersial diharapkan dalam ~60 hari dan peluncuran penuh pada Q1 2027.
INOVIO Mengumumkan Persetujuan Dipercepat FDA untuk VOCERYQ™, Imunoterapi untuk Mengurangi Frekuensi Operasi pada Orang Dewasa dengan Papilomatosis Pernapasan Berulang (RRP) INOVIO Mengumumkan Persetujuan Dipercepat FDA untuk VOCERYQ™, Imunoterapi untuk Mengurangi Frekuensi Operasi pada Orang Dewasa dengan Papilomatosis Pernapasan Berulang (RRP) Berita disediakan oleh INOVIO Pharmaceuticals, Inc. 30 Okt 2026, 18:01 ET Bagikan artikel ini Bagikan artikel ini INOVIO menghadirkan pilihan pengobatan nonsurgical baru dengan indikasi luas untuk orang dewasa yang hidup dengan RRP, penyakit langka dan melemahkan yang sering memerlukan operasi VOCERYQ ™ adalah imunoterapi berbasis DNA plasmid yang menargetkan akar penyebab RRP: HPV-6 dan HPV-11 INOVIO berharap dapat membuat VOCERYQ tersedia