Ionis mengajukan sNDA untuk olezarsen pada hipertrigliseridemia berat

Ionis mengajukan sNDA untuk olezarsen pada hipertrigliseridemia berat (sHTG) setelah hasil positif uji coba Fase 3 CORE dan CORE2. Pengajuan ini memposisikan perusahaan untuk peluncuran independen kedua yang potensial pada 2026, tergantung penerimaan dan tinjauan FDA.

Fakta utama

Diajukan: 25 Feb 2026, 12.00
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Netral
Perusahaan: IONSIonis
Aset: olezarsen
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 ef20066495_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis melaporkan hasil keuangan kuartal keempat dan tahun penuh 2025 serta menyoroti kemajuan pada program-program utama - TRYNGOLZA ® menghasilkan penjualan produk bersih sebesar $108 juta pada 2025, tahun pertama peluncuran – - Persiapan peluncuran olezarsen sHTG sesuai rencana, sNDA telah diajukan - - Melebihi panduan keuangan 2025, panduan 2026 mencerminkan komitmen untuk secara independen menghadirkan rangkaian obat-obatan inovatif yang stabil kepada pasien - CARLSBAD, Calif., February 25, 2026 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) (the “Company”) hari ini melaporkan hasil keuangan dan memberikan pembaruan utama untuk kuartal keempat dan tahun yang berakhir 31 Desember 2025. “2025 adalah tahun yang menentukan bagi

SEC 8-K