MannKind: FDA menyetujui Afrezza untuk diabetes pediatrik (usia 6+)

FDA menyetujui BLA tambahan untuk Afrezza pada anak-anak dan remaja berusia 6 tahun ke atas dengan diabetes tipe 1 atau tipe 2. Persetujuan ini juga menutup persyaratan pasca-pemasaran akhir dari surat persetujuan asli tahun 2014.

Fakta utama

Diajukan: 2 Jun 2026, 12.00
Peristiwa: Persetujuan FDA
Arah: Positif
Perusahaan: MNKDMannKind
Aset: insulin human
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 29 Mei 2026 · Disetujui

Kutipan sumber

8-K false 0000899460 0000899460 2026-05-29 2026-05-29 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 29, 2026 MannKind Corporation (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 000-50865 13-3607736 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1 Casper Street Danbury , Connecticut 06810 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (818) 661-5000 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing

SEC 8-K