PTGX: NDA rusfertide sedang menjalani Priority Review; PDUFA Agustus 2026

NDA untuk rusfertide pada polycythemia vera telah diterima dalam Priority Review dengan tanggal target PDUFA pada Agustus 2026. Takeda kini memegang hak eksklusif di seluruh dunia setelah Protagonist memilih untuk tidak melanjutkan, yang memicu pembayaran sebesar $200 juta dan meningkatkan potensi ekonomi di masa depan hingga $775 juta dalam milestone penjualan ditambah royalti bertingkat 14-29%.

Fakta utama

Diajukan: 5 Agu 2026, 20.11
Peristiwa: Tanggal PDUFA ditetapkan
Arah: Netral
Perusahaan: PTGXProtagonist
Aset: rusfertide
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 1 Agu 2026 · Disetujui

Kutipan sumber

EX-99.1 2 tm2622272d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Kedua 2026 dan Memberikan Pembaruan Perusahaan ICOTYDE™ Kuartal Penuh Pertama Penjualan Komersial dengan Adopsi Awal yang Kuat Rusfertide NDA under Priority Review untuk Polycythemia Vera; Tanggal PDUFA pada Agustus 2026 Comprehensive Program Fase 2b dengan PN-881, Antagonis IL-17 Oral untuk Psoriasis, Direncanakan untuk Dimulai Awal Q1 2027 Phase 1 Study Initiated with PN-477sc, a Triple GLP1/GIP/GCG Agonist Peptide for Obesity Cash, Cash Equivalents and Marketable Securities of $849.5 Million as of June 30, 2026 NEWARK, Calif., August 5, 2026 – Protagonist Therapeutics (Nasdaq: PTGX) (“Protagonist” or “the Company”) today reported financial results for the second quarter ended

SEC 8-K