PTGX: FDA menyetujui Mimrylo (rusfertide) untuk polisitemia vera

FDA memberikan persetujuan penuh untuk Mimrylo (rusfertide) sebagai terapi first-in-class untuk dewasa dengan polisitemia vera. Persetujuan ini mengubah status aset dari investigasional menjadi status dipasarkan, memungkinkan peluncuran komersial segera di Amerika Serikat.

Fakta utama

Diajukan: 29 Agu 2026, 05.22
Peristiwa: Persetujuan FDA
Arah: Positif
Perusahaan: PTGXProtagonist
Aset: rusfertide
Sumber: Pengumuman FDA
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 1 Agu 2026 · Disetujui

Kutipan sumber

FDA Menyetujui Obat Pertama dari Jenisnya untuk Polisitemia Vera, Gangguan Darah Langka Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat hari ini menyetujui Mimrylo (rusfertide), pengobatan baru untuk dewasa dengan polisitemia vera, gangguan darah langka yang menyebabkan tubuh memproduksi terlalu banyak sel darah merah.

Pengumuman FDA