Profil aset

rusfertide · Protagonist (PTGX)

Indikasi: polisitemia vera
Dikenal juga sebagai: Mimrylo

Perusahaan

Protagonist Therapeutics Inc adalah perusahaan biofarmasi yang bergerak dalam penemuan dan pengembangan terapi berbasis peptida menggunakan platform teknologi miliknya. Perusahaan berfokus pada tiga area terapeutik: inflamasi dan imunologi, hematologi, dan pen…

Mulai analisis langsung PTGX Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Agu 2026

~ Agu 2026

PTGXProtagonist

PTGX: rusfertide NDA dalam Tinjauan Prioritas; PDUFA Agustus 2026

Keputusan FDA (PDUFA)DisetujuiSEC 8-KHanya bulan

Okt 2027

28 Okt 2027

dalam 407 hari

PTGXProtagonist

rusfertide: uji klinis Fase 2 NCT07648030 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Jul 2028

1 Jul 2028

dalam 654 hari

PTGXProtagonist

rusfertide: uji klinis Fase 2 NCT07765602 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

29 Agu 2026

05.22

PTGXProtagonist

PTGX: FDA menyetujui Mimrylo (rusfertide) untuk polisitemia vera

Persetujuan FDAPengumuman FDA Buka catatan36 pembaruan

Penentu

28 Agu 2026

00.00

PTGXProtagonist

Protagonist Therapeutics, Inc · FDA menyetujui Mimrylo (rusfertide)

Persetujuan FDAPersetujuan obat baru FDA Buka catatan

Penentu

28 Agu 2026

00.00

PTGXProtagonist

TAKEDA PHARMACEUTICALS U.S.A., INC. · MIMRYLO disetujui (NDA220605)

Persetujuan FDAopenFDA Buka catatan

Penentu

5 Agu 2026

20.11

PTGXProtagonist

PTGX: NDA rusfertide sedang menjalani Priority Review; PDUFA Agustus 2026

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Penentu

5 Mei 2026

20.08

PTGXProtagonist

PTGX: FDA tetapkan PDUFA Agustus 2026 untuk NDA rusfertide

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Material

25 Feb 2026

21.08

PTGXProtagonist

Protagonist mengajukan NDA untuk rusfertide pada polycythemia vera

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 16 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

81 dari 194 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Takeda Pharmaceuticals Tidak tercatat di ASMitra

Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. Tidak tercatat di ASMitra

TAKTakedaMitra

SEC 8-K 5 Agu 2026

PTGXProtagonistPemilik

SEC 8-K 5 Mei 2026
SEC 8-K 25 Feb 2026
Pengumuman FDA 29 Agu 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06033586	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	1 Apr 2026	46	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07765602	Fase 2	Belum merekrut	1 Jul 2028	24
NCT07648030	Fase 2	Merekrut	28 Okt 2027	9	0 dari 9 lokasi di Amerika Serikat
NCT05210790	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	21 Feb 2025	293	80 dari 184 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Protagonist

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

icotrokinrapsoriasis plak sedang hingga berat