Catatan sumber primer

PenentuPersetujuan FDA

Roivant Sciences Ltd. · FDA menyetujui Lisraya (brepocitinib)

FDA mencantumkan Lisraya (brepocitinib) sebagai persetujuan obat baru #35 tahun 2026 pada 2026-08-27: Untuk mengobati dermatomyositis pada dewasa

Fakta utama

Diajukan
27 Agu 2026, 00.00
Peristiwa
Persetujuan FDA
Arah
Positif
Perusahaan
ROIVRoivant
Keyakinan
Bersumber

Selengkapnya tentang aset ini

Penting
20 Mei 2026
11.14
ROIVRoivant

Roivant: brepocitinib diberi Penetapan Terapi Terobosan untuk sarkoidosis kutaneus

Penetapan status FDASEC 8-K
Penting
2 Apr 2026
11.00
ROIVRoivant

Roivant memperluas program brepocitinib dengan uji coba LPP Fase 2b/3 baru

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K
Penting
11 Des 2025
12.46
ROIVRoivant

Roivant mempercepat timeline brepocitinib dan IMVT-1402 di Investor Day 2025

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K