Summit: Akeso Menerima Persetujuan NMPA untuk Ivonescimab + Kemoterapi pada Kanker Paru Non-Sel Kecil Skuamosa Lini Pertama

Akeso memperoleh otorisasi pemasaran NMPA pada 12 Aug 2026 untuk ivonescimab ditambah kemoterapi sebagai terapi lini pertama pada kanker paru non-sel kecil skuamosa stadium lanjut. Ini adalah indikasi ketiga yang disetujui NMPA untuk regimen ivonescimab di China dan didasarkan pada uji coba HARMONi-6 Fase III yang positif, yang menunjukkan keunggulan OS dan PFS secara statistik dibandingkan tislelizumab ditambah kemoterapi.

Fakta utama

Diajukan: 12 Agu 2026, 13.22
Peristiwa: Lainnya
Arah: Positif
Perusahaan: SMMTSummit Therapeutics
Aset: ivonescimab
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

Ivonescimab dalam Kombinasi dengan Kemoterapi Disetujui di China oleh NMPA untuk Pengobatan Lini Pertama Pasien dengan Kanker Paru Non-Sel Kecil Skuamosa Ivonescimab dalam Kombinasi dengan Kemoterapi Disetujui di China oleh NMPA untuk Pengobatan Lini Pertama Pasien dengan Kanker Paru Non-Sel Kecil Skuamosa Ivonescimab dalam Kombinasi dengan Kemoterapi Disetujui di China oleh NMPA untuk Pengobatan Lini Pertama Pasien dengan Kanker Paru Non-Sel Kecil Skuamosa Menandai Persetujuan NMPA Ketiga di China untuk Regimen yang Mengandung Ivonescimab Persetujuan NMPA Berdasarkan Uji Klinis HARMONi-6 yang Dilakukan oleh Akeso di China Ivonescimab dalam Kombinasi dengan Kemoterapi Adalah Regimen Pertama yang Diketahui Mencapai Manfaat Kelangsungan Hidup Keseluruhan yang Signifikan secara Statistik

Siaran pers perusahaan