一次情報の記録

重要試験登録の変更

mitapivat · NCT07055243 レジストリ更新

状況: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 主要完了: 2026-06-30 → 2029-10; 完了: 2027-06-30 → 2029-10

主要事実

提出: 2026年10月15日 15:24
イベント: 試験登録の変更
方向: 中立
企業: AGIOアギオス
アセット: mitapivat
出典: ClinicalTrials.gov
信頼度: 出典あり

このアセットの詳細

2026年10月28日

15:20

AGIOアギオス

mitapivat · NCT07656415 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov

2026年9月28日

15:21

AGIOアギオス

mitapivat · NCT07517133 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov1 件の更新

2026年7月30日

10:32

AGIOアギオス

Agios: FDA、鎌状赤血球症に対するmitapivat sNDAのPDUFAを2026年11月1日に設定

PDUFA 日延長SEC 8-K 記録を開く

2026年6月13日

13:00

AGIOアギオス

Agios、EHA 2026本会議でRISE UP第3相mitapivatデータを発表

学会発表企業プレスリリース

2026年5月12日

13:31

AGIOアギオス

アgios、鎌状赤血球症に対するmitapivatの迅速承認のためのsNDAを提出

申請提出企業プレスリリース記録を開く

2026年4月29日

10:32

AGIOアギオス

Agios、鎌状赤血球症を対象としたmitapivatのsNDA提出を2026年Q2に計画

申請提出SEC 8-K 記録を開く

2026年2月12日

11:32

AGIOアギオス

Agios: FDAがAQVESME（mitapivat）をサラセミア貧血で承認

FDA 承認SEC 8-K 記録を開く2 件の更新

2026年1月12日

12:11

AGIOアギオス

Agios: 鎌状赤血球症を対象としたmitapivatのpre-sNDA FDAミーティングが2026年Q1に予定

PDUFA 日設定SEC 8-K 記録を開く

2025年10月30日

10:32

AGIOアギオス

Agios: FDA、PYRUKYNDのサラセミアsNDA PDUFAを2025年12月7日まで延長

PDUFA 日延長SEC 8-K 記録を開く

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