Atara、tab-cel CRLに関するFDA Type Aミーティングを予定

FDAはPierre FabreとのType Aミーティングを予定し、2026年1月9日のtab-cel BLAに対するCRLについて協議する。ミーティングではCRLの指摘事項に対処し、新たに収集した有効性データによる再申請の可能性を探る。Ataraは2026年第2四半期に規制当局向けの最新情報を提供する予定。

主要事実

提出: 2026年3月12日 12:10
イベント: 諮問委員会の日程決定
方向: 中立
企業: ATRAAtara Biotherapeutics, Inc
アセット: tabelecleucel
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

8-K 0001604464 false 0001604464 2026-03-12 2026-03-12 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 12, 2026 Atara Biotherapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-36548 46-0920988 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1280 Rancho Conejo Blvd Thousand Oaks , California 91320 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (805) 623-4211 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the

SEC 8-K