一次情報の記録
重要申請提出
Atara Biotherapeutics: パートナーのPierre Fabreがtabelecleucel BLAをFDAに再提出
Pierre FabreはType Aミーティングに続き、tabelecleucel BLAをFDAに再提出しました。再提出には、追加の患者と長期フォローアップを含む第3相ALLELE試験の更新データ、拡大アクセスプログラムからの補足データ、もう1つの試験、および欧州の商業経験が含まれています。AtaraはFDA承認時に3100万ドルのマイルストーンを受け取る資格があります。
主要事実
- 提出
- 2026年9月30日 12:05
- イベント
- 申請提出
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- tabelecleucel
- 信頼度
- 出典あり
- マイルストーン
- 3100万ドル
出典の抜粋
Atara Biotherapeuticsは、Tabelecleucel生物製剤ライセンス申請が米国食品医薬品局に再提出されたと報告 Atara Biotherapeuticsは、Tabelecleucel生物製剤ライセンス申請が米国食品医薬品局に再提出されたと報告 Atara Biotherapeuticsは、Tabelecleucel生物製剤ライセンス申請が米国食品医薬品局に再提出されたと報告 Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA)、T細胞免疫療法のリーダーであり、がんおよび自己免疫疾患の患者向けに革新的な治療法を開発するための新規同種異系Epstein-Barrウイルス（EBV）T細胞プラットフォームを活用し、本日、パートナーであるPierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. (PFP)がtabelecleucel生物製剤
このアセットの詳細
2026年10月14日
12:05
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc2026年3月3日
13:30
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc