一次情報の記録
状況: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 主要完了: 2026-09 → 2026-09-08; 完了: 2026-10 → 2026-09-08
Disc Medicine、EPPに対するBitopertinの第3相APOLLOトップライン結果が良好と報告
Disc Medicine、EPP向けbitopertin NDAでCRLを受領
Disc Medicine, Inc. · 完全回答書 (NDA 220707)
ディスク・メディシン:ビトペルチンのNDAがCNPVパイロット制度下で11月28日に受理
Disc Medicine、EPP向けbitopertinのNDAを提出;CNPVを取得
Disc Medicine、EPP向けbitopertinのNDAを提出
Disc Medicine、EPP向けbitopertinでFDA CNPVを取得