アセットプロファイル
bitopertin · ディスク・メディシン (IRON)
- 適応症
- 赤血球生成性プロトポルフィリン症 (EPP)
- 申請
- NDA NDA 220707
- 別名
- GlyT1 Inhibitor
企業
IRONディスク・メディシン
IRONディスク・メディシンディスク・メディシン社は、血液疾患に対する新規治療薬の発見、開発、商業化に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社は、赤血球の形成と機能に関連する根本的な生物学的経路、特にヘム生合成と鉄恒常性の調節を目指しています。パイプラインには、エリスロポエティック・ポルフィリン症（EPs）（エリスロポエティック・ポルフィリン症（EPP）、X連鎖性プロトポルフィリン症（XLP）、ダイヤモンド・ブラックファン貧血（DBA）を含む）に対するビトペルチン、骨髄線維症（MF）に伴う貧血および慢性腎臓病（CKD）に伴う貧血の治療薬で…
カレンダー上の予定
タイムライン
新しい順。
登録済み試験
| 登録 ID | フェーズ | ステータス | 主要完了日 | 登録症例数 | 実施施設 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT05828108 | 第1/2相 | 完了 | 2025年8月28日 | 15 | 1 施設中 1 施設が米国 |
| NCT01911676 | 第2相 | 完了 | 2018年12月1日 | 71 | 2 施設中 2 施設が米国 |
| NCT01234779 | 第2相 | 完了 | 2012年9月1日 | 301 | 46 施設中 19 施設が米国 |
| NCT05308472 | 第2相 | 完了 | 2024年2月20日 | 75 | 9 施設中 9 施設が米国 |
| NCT03271541 | 第2相 | 完了 | 2018年6月29日 | 12 | 4 施設中 0 施設が米国 |
| NCT01235585 | 第3相 | 完了 | 2014年9月1日 | 597 | 120 施設中 25 施設が米国 |
| NCT01235559 | 第3相 | 完了 | 2015年3月1日 | 604 | 90 施設中 22 施設が米国 |
| NCT01192906 | 第3相 | 完了 | 2014年7月1日 | 624 | 113 施設中 21 施設が米国 |
| NCT06910358 | 第3相 | 実施中（募集終了） | 2026年9月1日 | 183 | 27 施設中 11 施設が米国 |
| NCT01192880 | 第3相 | 完了 | 2014年7月1日 | 625 | 103 施設中 27 施設が米国 |
| NCT05883748 | 第2/3相 | 招待制で登録 | 2028年6月1日 | 230 | 26 施設中 11 施設が米国 |
| NCT01674361 | 第2相 | 完了 | 2015年4月30日 | 99 | 34 施設中 27 施設が米国 |