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決定級FDA 承認

Protagonist Therapeutics, Inc · FDAがMimrylo（rusfertide）を承認

FDAは2026-08-28にMimrylo（rusfertide）を2026年の新規医薬品承認第36号として登録：成人真性多血症患者の赤血球増加症の治療

主要事実

提出: 2026年8月28日 00:00
イベント: FDA 承認
方向: ポジティブ
企業: PTGXプロタゴニスト
アセット: rusfertide
出典: FDA新薬承認リスト
信頼度: 出典あり

このアセットの詳細

決定級

2026年8月29日

05:22

PTGXプロタゴニスト

PTGX: FDAが多血症（polycythemia vera）向けMimrylo（rusfertide）を承認

FDA 承認FDA発表記録を開く36 件の更新

決定級

2026年8月28日

00:00

PTGXプロタゴニスト

TAKEDA PHARMACEUTICALS U.S.A., INC. · MIMRYLO承認（NDA220605）

FDA 承認openFDA 記録を開く

決定級

2026年8月5日

20:11

PTGXプロタゴニスト

PTGX: rusfertide NDAが優先審査に指定; PDUFA 2026年8月

PDUFA 日設定SEC 8-K 記録を開く

決定級

2026年5月5日

20:08

PTGXプロタゴニスト

PTGX: FDA、rusfertide NDAのPDUFAを2026年8月に設定

PDUFA 日設定SEC 8-K 記録を開く

重要

2026年2月25日

21:08

PTGXプロタゴニスト

Protagonist、rusfertideの多血症に対するNDAを提出

申請提出SEC 8-K 記録を開く