一次情報の記録
Drugs@FDAは、NDA220605の初回承認を20260828に記録している。
PTGX: FDAが多血症(polycythemia vera)向けMimrylo(rusfertide)を承認
Protagonist Therapeutics, Inc · FDAがMimrylo(rusfertide)を承認
PTGX: rusfertide NDAが優先審査に指定; PDUFA 2026年8月
PTGX: FDA、rusfertide NDAのPDUFAを2026年8月に設定
Protagonist、rusfertideの多血症に対するNDAを提出