一次情報の記録
決定級FDA 承認
PTGX: FDAが多血症（polycythemia vera）向けMimrylo（rusfertide）を承認
FDAは成人多血症（polycythemia vera）向け初の新薬としてMimrylo（rusfertide）の完全承認を付与した。この承認により、治験薬から市販薬への移行が完了し、米国での即時商業販売が可能となる。
主要事実
- 提出
- 2026年8月29日 05:22
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- rusfertide
- 出典
- FDA発表
- 信頼度
- 出典あり
- カレンダー
- FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年8月1日 · 承認
出典の抜粋
FDAが希少血液疾患である多血症（polycythemia vera）向け初の新薬を承認 米国食品医薬品局は本日、希少血液疾患である多血症（polycythemia vera）に対する新治療薬Mimrylo（rusfertide）を承認した。この疾患は体内で赤血球が過剰に産生される。